01 / Overview
面向欧盟的产品网络安全合规
CE 不再只是 EMC 与安规问题 — 网络安全已成为欧盟新法规下的强制要求。
我们关注 RED (EU) 2022/30、MDR、CRA、EN 18031 等关键法规与标准,帮助产品在设计阶段满足合规要求。
与公告机构(Notified Body)的对接经验,让申报与审核更可预期。
/ 01
法规理解深度
深入解读 RED、MDR、CRA 等关键法规。
/ 02
设计阶段介入
在产品设计阶段就把合规要求落地。
/ 03
与公告机构对接
熟悉主流公告机构的审核要求。
/ 04
一致性证据链
从设计到测试的完整一致性证据链。
02 / Offerings
面向不同产品类型的服务
按产品类型与目标市场匹配合规服务。
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RED 无线产品
面向无线产品的 RED 网络安全要求合规。
/ 02
MDR 医疗器械
面向欧盟医疗器械的网络安全合规。
/ 03
CRA 数字产品
面向 CRA 范围内数字产品的合规辅导。
/ 04
差距分析
对照法规要求的差距分析与整改。
/ 05
技术文档准备
CE 申报所需的技术文档与一致性证据。
/ 06
公告机构对接
与公告机构的申报与审核对接。
03 / Methodology
CE 网络安全合规四步
从范围界定到 DoC 签署,每一步可被审计。
法规范围界定
识别产品适用的法规与标准。
差距分析
对照适用要求识别差距。
设计与文档
设计改进与一致性文档准备。
测试与申报
组织测试,与公告机构申报。